Sie sind hier: -

HPZenner live 2021

Jahresthema 2021: DiGA

Phone: +49-7071 49-645 | Mail: office@hpzenner.com

"Herzlich willkommen zu unseren deutschsprachigen Events im Jahr 2021. Sobald alle Redner zugesagt haben, teilen wir Ihnen die konkreten Online-Termine mit!"

Klinische Prüfung von DiGAs

... und anderen Medizinprodukten

Referent: Prof. Dr. med. Hans-Peter Zenner

CRO HPZenner Clinical GmbH&CoKG

Zielgruppe
Unternehmensleitung, Strategische Entscheider, Entwicklungsleitung, Regulatory Affairs

Themenüberblick
Rechtliche und ethische Grundlagen
Studiendesign | Kontrollen
Ethikkommission/Bundesoberbehörde
Durchführung | Kosten
Strategische Entscheidung: Klinische Studie, ja oder nein?

Vorkenntnisse
Unternehmensstrategie, Produktentwicklung, Produktzertifizierung

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.

Anmeldung

Veranstaltungsdatum
04.10.2021
09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsart
Weiterbildung

Veranstaltungsort
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter
MedicalMountains GmbH (AGBs)

Themenfeld
Medizinprodukte
Medizinprodukteverordnung
Medizintechnik

Investition
490,00 Euro zzgl. MwSt.
MM-Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Ansprechpartner
Melanie Gebel
Veranstaltungsmanagement
Telefon: +49 7461 / 9697 2163
Mobil: +49 152 / 3623 7902
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: gebel@medicalmountains.d

VORANKÜNDIGUNG

Vom Start-Up bis ins DiGA-Verzeichnis
/ Livestream

BUSINESSPLAN

Der Klinische Entwicklungsplan als Backbone von der Health App zur DiGA

UNTERNEHMENS- UND PRODUKTENTWICKLUNG

Venture-Capital-Finanzierung

Kapitalmarktfinanzierung

Entwicklung zum Softwareunternehmen durch die Gründer

Cybersicherheit - Testung und Verhinderung von Intrusion

MARKTZUGANG ALS MEDIZINPRODUKT

Die Klinische Bewertung

AUFNAHME IN DAS DiGA-VERZEICHNIS

Der Fast-Track zum BfArM-Verzeichnis

Das Evaluationskonzept Ihres positiven Versorgungseffektes

Die Klinische DiGA-Studie zum Nachweis des positiven Versorgungseffektes





CRO HPZenner® Clinical

GmbH&CoKG
Bismarckstr. 66
D-72072
Tübingen, Germany
office@hpzenner.com
+49 7071 49-645

Geschäftsführer ist Prof. Dr. med. Hans P. Zenner, MBA. Als Kopf-Hals-Chirurg war er bis 2016 Ärztlicher Direktor an einem Universitätsklinikum. Seine Erfahrungen mit Klinischen Studien reichen zurück bis 1986. Er ist Inhaber der Zertifikate für Prüfer, Hauptprüfer und Leiter Klinischer Prüfungen und leitet ein eigenes Klinisches Studienzentrum. 2017/2018 war er Vorsitzender einer öffentlich-rechtlichen Ethikkommission.

HPZenner® and Digitineers® are registered trademarks of H.P.Zenner Clinical GmbH&CoKG.
We are certified according to ISO 9001.