HPZenner live 2021
Jahresthema 2021: DiGA
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"Herzlich willkommen zu unseren deutschsprachigen Events im Jahr 2021. Sobald alle Redner zugesagt haben, teilen wir Ihnen die konkreten Online-Termine mit!"
Klinische Prüfung von DiGAs
... und anderen Medizinprodukten
Referent: Prof. Dr. med. Hans-Peter Zenner
HPZenner CRO
Zielgruppe
Unternehmensleitung, Strategische Entscheider, Entwicklungsleitung, Regulatory Affairs
Themenüberblick
Rechtliche und ethische Grundlagen
Studiendesign | Kontrollen
Ethikkommission/Bundesoberbehörde
Durchführung | Kosten
Strategische Entscheidung: Klinische Studie, ja oder nein?
Vorkenntnisse
Unternehmensstrategie, Produktentwicklung, Produktzertifizierung
ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.
Anmeldung
Veranstaltungsdatum
04.10.2021
09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsart
Weiterbildung
Veranstaltungsort
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen
Veranstalter
MedicalMountains GmbH (AGBs)
Themenfeld
Medizinprodukte
Medizinprodukteverordnung
Medizintechnik
Investition
490,00 Euro zzgl. MwSt.
MM-Mitglieder erhalten 10% Rabatt.
Ansprechpartner
Melanie Gebel
Veranstaltungsmanagement
Telefon: +49 7461 / 9697 2163
Mobil: +49 152 / 3623 7902
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: gebel@medicalmountains.d
VORANKÜNDIGUNG
Vom Start-Up bis ins DiGA-Verzeichnis / Livestream
ENTWICKLUNGSPLAN
Der Klinische Entwicklungsplan - von der Idee bis zur DiGA
MARKTZUGANG ALS MEDIZINPRODUKT
Die Klinische Bewertung
AUFNAHME IN DAS DiGA-VERZEICHNIS
Der Fast-Track zum BfArM-Verzeichnis
Cybersicherheit - Testung und Verhinderung von Intrusion
Das Evaluationskonzept Ihres positiven Versorgungseffektes
Die Klinische DiGA-Studie zum Nachweis des positiven Versorgungseffektes
Prof. Dr. HP Zenner GmbH
Bismarckstr. 66
D-72072
Tübingen, Germany
office@hpzenner.com
+49 7071 49-645
Geschäftsführer ist Prof. Dr. med. Hans P. Zenner, MBA. Als Kopf-Hals-Chirurg war er bis 2016 Ärztlicher Direktor an einem Universitätsklinikum. Seine Erfahrungen mit Klinischen Studien reichen zurück bis 1986. Er ist Inhaber der Zertifikate für Prüfer, Hauptprüfer und Leiter Klinischer Prüfungen und leitet ein eigenes Klinisches Studienzentrum. 2017/2018 war er Vorsitzender einer öffentlich-rechtlichen Ethikkommission.
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